一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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你好,有看到陳藥師的文章 想請問陳藥師會如何協助戒菸

依您描述的內容: 會從戒菸的動機先開始 並且請戒菸者想像不抽菸之後的生活或是身體健康狀態會怎樣? 本人必須要有強烈戒菸的需求或是意願, 否則不介入。 介入有每週見面諮詢,以及用藥介入, 從日常生活習慣拿掉可能會讓人想抽菸的固定習慣 譬如習慣每天習慣去一家超商買咖啡 店員太熟了,看到你來就拿出菸, 那就換一家超商去。 身邊的抽菸相關用品都丟掉, 等等... 每個人適合的方法不一樣, 建議去看一本書:一千萬人都說有效的戒菸方法 書名很直白,是一個老菸槍寫的,方法跟想法都很棒。 用藥介入,藥師可以用的是尼古丁替代療法, 有口香糖以及貼片, 可以單用或是搭配使用。 改變習慣需要強烈的動機, 以及適時搭配一些生理的回饋, 建議在自己生活圈附近找有做戒菸衛教服務的藥局, 請其中的藥師幫忙~ 祝您明天就能生活在空氣清新的環境 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好我想請問平常有在吃悅姿的事前避孕藥 是否可以吃 這個過敏藥-舒敏寧 5毫克

依您描述的內容: 這二個藥沒有交互作用 可以吃沒關係 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫生您好: 請問我有在吃甲狀腺亢進的藥及血壓的藥, procil 50mg/tab,Norvasc 5mg 請問這樣可以哺乳嗎?寶寶可以喝母乳嗎?

依您描述的內容: procil 哺乳的風險稍微小一點 Norvasc 則是不建議哺乳喔 請跟您的處方醫師詳細討論 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫師您好,我想請問吃戴麗安避孕藥只是單純要治療痘痘,會有哪些副作用呢?如果會造成水腫肥胖長斑問題的話,停藥會恢復嗎?多久會恢復呢?謝謝

依您描述的內容: 建議您諮詢過醫師關於痘痘的治療,再選擇您比較適合的藥物。 但就目前您在使用的藥物討論的話,黛麗安屬於第四代事前避孕藥,針對痘痘的治療效果較第三代明顯也比較好。常見的副作用是噁心、腹痛、頭痛、體重增加。一般來說長斑的副作用比較少見、而第四代黃體素也比較沒有水腫的副作用;大部分的副作用在停藥之後,往往都是可以恢復的。多久會恢復則是因人而異,主要是差別在個人體質差異以及持續服用藥物的時間長短不同。 如果覺得黛麗安的副作用明顯,也可以選擇同樣是第四代黃體素組合的悅姿,這個藥物含有較少的雌激素,通常副作用、不適感比較輕微。關於藥物的選擇,還是建議您和您的婦產專科醫師多溝通。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好,如果同時正在服用多種藥物而發生過敏現象,要如何判斷哪一個藥物造成過敏?是否有哪一種檢查可以篩檢呢?我服用的藥物如下:Ibupronfen Tab 400 mg ,Potarlon Tab 500 mg,Ergometrine Tab 0.2M,Cephanmycin Cap 500M

依您描述的內容: 首先全面停藥,請醫師或是藥師根據您的就醫紀錄或是雲端藥歷的資料,協助您釐清哪些藥有吃過,哪些藥沒吃過。 上述這些藥應該是婦產科開出來的?除了ergo~那個藥之外,都是常見有民眾會發生過敏的藥,請儘速回去找原處方醫師討論喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問 因未注意悅己第一週期建議加用其他避孕措施, 服藥第四天性行為後另追加服用艾伊樂, 請問原先的悅己需要繼續按照時間服用嗎? 兩款藥物會不會互相影響避孕效果?

依您描述的內容: 艾依樂的原廠說明書建議服藥過後五天, 再繼續吃事前避孕藥, 雖然服用事後避孕藥之後, 懷孕的機率很低, 還是要請您觀察後續是否有懷孕的跡象喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好,謝謝您回覆關於藥物過敏的問題。想請問有那些檢驗方式可以檢測出過敏原? 還是會因為不同的藥物而有不同的檢驗方式呢?謝謝

依您描述的內容: 是可以檢驗的喔,可能要問問一些比較大的醫院有沒有在測藥物過敏。 目前有二個比較特別的藥降尿酸的allopurinol,以及抗癲癇的carbamazepine 這二個藥使用之前會先測基因,看看有沒有過敏。 不同的藥物是不同的檢驗方法喔,因為每個藥物本身就是不一樣的東西,所以無法用單一方法測得。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好 我想詢問 事後避孕藥 艾伊樂 如果是排卵後才吃會不會就沒有效果了呢

依您描述的內容: 艾伊樂的作用是抑制延遲排卵,相較傳統避孕有效投藥時間較長,在事後120小時內服藥,成功避孕率為98%,72小時內服藥避孕效果更好。但如果服用事後藥時已經排卵,那就無法達到避孕效果。服用事後藥後受孕的案例,臨床上雖然少見但仍有發生過。 由於排卵的精確日期非常困難得知,如果您有不確定是否已排卵的疑慮,建議洽婦產科諮詢安排更進一步的檢查。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 事後避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2Rspgin 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

謝謝陳藥師回覆關於血壓藥是否能吃葡萄柚的疑問。我的用藥是易安穩,飲食上還有需要注意什麼嗎?謝謝

依您描述的內容: 易安穩是複方成份,因為其中的amlodipine 不能吃葡萄柚喔。 建議也不要喝酒。 其它重注意事項跟一般一樣喔, 注意每天要定時量血壓。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問綜合維他命、綜合礦物質、薏仁精華錠、玻尿酸錠, 我不知道我該如何分配這些保健食品的食用時間,我怕會衝突,請幫我解答謝謝! 1.綜合維他命 2.綜合礦物質 3.薏仁精華錠 4.玻尿酸錠

依您描述的內容: 各家商品的成分都不一樣 依您這樣的描述很難給準確的建議喔 可以依照罐子上面的建議為準 這幾樣都是普通的東西 一起吃也不會有太大問題 一般來說 綜合維他命 早上飯後 礦物質 睡前 薏仁 都可以 玻尿酸睡前 可依包裝建議,或是直接諮詢您買的廠商喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我想請問洛伊欣事前藥和ciprofloxacin抗生素會有衝突嗎? 事前藥的仿單上面沒有列出這個藥品和他會有衝突

依您描述的內容: 依照商品說明書,不會跟ciprofloxacin有相互作用。如果仍然擔心建議併用藥物期間採取其他避孕方式,如保險套,確保避孕的效果。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問哺乳媽媽可以服用葡萄糖胺發泡錠嗎?擔心發泡錠的影響泌乳,對寶寶造成影響?

依您描述的內容: 目前葡萄糖胺沒有哺乳方面的安全性試驗, 安全起見會建議您停用。 或是吃藥後四小時產生的奶水丟棄, 擠奶跟吃藥隔開一段時間。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問如果有心律不整、心房顫動,目前有吃藥物rytmonorm心利正、propranolol,是否可以補充Q10、魚油呢?平時可以飲食方面,還有可以補充什麼營養品對心臟有幫助? 謝謝您。

依您描述的內容: 魚油Q10是可以的, 心利正跟鉀離子有關,飲食上注意高鉀離子的食物不要一下子吃太多,如香蕉,也不要換成健康低鈉鹽(含鉀高)。 因為藥物與食物交互作用的關係, 請不要吃葡萄柚汁、柚子,以及喝酒。 另外也不要喝咖啡及茶,因為會影響你的心跳。 如果要運動請進行緩和的運動就好,不要勉強,也不要完全不運動喔。 飲食清淡均衡即可,也請維持健康的睡眠習慣及愉快的心情喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問葉酸與維生素c可以同時服用嗎?

依您描述的內容: 可以一起服用喔, 建議飯後吃, 每天不要吃超過包裝上的用量。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI