一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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藥師您好,謝謝您回覆關於藥物過敏的問題。想請問有那些檢驗方式可以檢測出過敏原? 還是會因為不同的藥物而有不同的檢驗方式呢?謝謝

依您描述的內容: 是可以檢驗的喔,可能要問問一些比較大的醫院有沒有在測藥物過敏。 目前有二個比較特別的藥降尿酸的allopurinol,以及抗癲癇的carbamazepine 這二個藥使用之前會先測基因,看看有沒有過敏。 不同的藥物是不同的檢驗方法喔,因為每個藥物本身就是不一樣的東西,所以無法用單一方法測得。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫生您好: 請問我有在吃甲狀腺亢進的藥及血壓的藥, procil 50mg/tab,Norvasc 5mg 請問這樣可以哺乳嗎?寶寶可以喝母乳嗎?

依您描述的內容: procil 哺乳的風險稍微小一點 Norvasc 則是不建議哺乳喔 請跟您的處方醫師詳細討論 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

WEISUFU 複方/TAB KASCOAL 50MG/TAB BIOWEIMIN TAB DOMPEDON F.C 10MG/TAB PEPTDIN 複方/TAB PIANT 500MG/TAB 想請問藥師 吃了上述的藥物 會讓尿液產生偏紅的現象嗎?

依您描述的內容: 這些是一些胃藥, 目前看起來不會有使尿液變紅的作用, 您再留意一下是否有吃紅色火龍果、紅蘿蔔、木瓜等等紅色的食物, 或是其他紅色食物或是飲料, 甚至是否尿道出血等等。 再多觀察一下, 如果一、二天之後情況依舊, 請找泌尿科醫師看診喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我是第一次吃事前避孕藥(祈麗安),醫生是建議我月經來的第五天開始吃,可是我第二天就吃了,這樣有影響嗎?我這樣每天固定時間吃了七天,避孕效果如何呢?

依您描述的內容: 首先,提早幾天開始服用事前避孕藥,是不致於造成身體傷害的,這點請您可以放心。而有可能會受些許影響的是月經週期可能改變(稍微提早),當口服的外來性荷爾蒙進入體內循環時便已開始作用,因此提升血中濃度時,大腦會回饋性的去降低釋放賀爾蒙。待下一輪服藥循環開始時,再回復到正常的第五天投藥即可,至於避孕效果的部分,事前避孕藥必須連續固定時間服用達至少七天以上,才能夠達到其避孕效果!如果服藥初期尚有疑慮,可以再搭配阻隔避孕(保險套)使用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli</p>;

醫生我想問一下 就是我有吃避孕藥的習慣 我都是禮拜六月經來第一天來到下禮拜二開始服用避孕藥 因為藥忘記帶回家 所有禮拜四(月經第六天吃)會有影響嗎?

依您描述的內容: 悅己是21天連續吃藥,停七天再開始下一個週期。 原廠服藥建議:『必須依照包裝上的指示,每天於同一時間,視需要以適量液體吞服。每日一錠, 連續21天。空過七天不服藥,再開始服用下一包,此七天內通常會出現消退性出 血。此出血通常在服完最後一顆藥的2-3天左右出現,並可能持續到下一包開始 服用時。』 依您的敘述若是只隔六天沒有關係,若是擔心的話,重新吃藥的七天內,建議搭配其他的避孕方法(正確使用保險套)。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問心肌梗塞患者吃Q10是否對心臟及血管健康有益呢?

依您描述的內容: 對於健康者可能有保養作用, 如果已經有規律就醫服藥, 要使用Q10請與醫師商量喔。 若體重及血脂較高,減少熱量攝取與減重會更有幫助。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問十全舒鼻康是第幾代的抗組織胺?因為有先查詢抗阻織胺的副作用,才得知有分第一代跟第二代,想了解我目前是吃哪一代的,謝謝

依您描述的內容: 這是一個綜合的藥 成分,我把作用/副作用 簡單寫在後面 有效成分及含量: 每膠囊含: Pseudoephedrine HCl…………………………60 mg 降低鼻塞/可能會有興奮、心跳加速作用 Carbinoxamine maleate……………………...4 mg 降低流鼻水(第一代抗組織胺)/可能會有點想睡 Lysozyme chloride………………………..12.5 mg 降低痰或是鼻水的濃稠度 Glycyrrhizic acid……………..…………..15 mg 甘草酸消炎用 Caffeine anhydrous………………………...40 mg 咖啡因/可能會有興奮、心跳加速作用 如果你是擔心吃第一代抗組織胺會想睡覺, 這個配方的第一個跟第五個,會有抵銷想睡的效果, 但是每個人的反應不一樣, 如果服藥有什麼問題或是不舒服, 可以打盒子上面的服務電話, 找廠商的藥師討論, 或是詢問藥局藥師或是掛號問診所醫師。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2C8c7UT

您好,請問吃憂鬱症的藥TRYNOL會增加不孕機率嗎?懷孕中可以吃憂鬱症的藥嗎?

依您描述的內容: 此藥物不會增加不孕的機率,但是懷孕用藥等級為C(對動物胚胎有影響,人類未知),不建議在孕期使用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問acetaminophen會影響到事前避孕藥的藥效嗎?還有什麼其他藥物會相互影響需要注意的嗎?謝謝

依您描述的內容: 一般常見緩解症狀的藥物有許多種類(例如頭痛、發燒、鼻塞、流鼻水等不同症狀的緩解藥物),大部分不會與避孕藥物產生交互作用。 若需要特別注意的藥物大概是抗生素(盤尼西林、紅黴素等)。因為殺菌作用可能使得避孕藥物的效果減弱,除此之外,某些止痛藥(乙醯氨酚)也可能因為影響藥品代謝的緣故使避孕藥的濃度升高,因此使得副作用的發生機率上升。 您所提到的Acetaminophen是常見的止痛藥成分,也就是前面所提到的乙醯氨酚,可能使雌激素的代謝被抑制,導致副作用發生率增加。 常見可能產生交互作用的藥物包含了安眠藥、抗生素(殺菌劑)、癲癇治療藥物、降血糖藥物等等。由於與避孕藥可能產生交互作用的藥物種類較為繁瑣,建議您還是在就診時跟醫師討論自身有服用的藥物狀況是否恰當使用避孕藥即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 類固醇衛教文章 ►http://bit.ly/2vGy3nH

醫師您好,我被診斷是躁鬱症,主要吃的是鋰齊寧、心康樂、柔靈平50字樣,想請問吃精神科的藥物是否不能喝咖啡、柚子、運動飲料,怕影響代謝嗎?另外網路寫天然安眠藥是香蕉櫻桃跟奇異果,還有其他的嗎?

依您描述的內容: 咖啡因會讓大腦在比較興奮的狀態,所以不建議喝。 柚子是會影響藥物的代謝沒有錯~可能會增加藥品在身體裡面的量。 運動飲料倒是還好,只怕糖分過高而已~ 可以幫助睡眠的食物還有牛奶、以及洋甘菊茶,但睡前不要喝太多,怕你因為想上廁所而中斷了睡眠~ 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問醫生事前避孕藥的問題,我看到網路上陳保仁醫生的文章上,提到反覆用藥、停藥反而會增加意外懷孕的風險,想請問正確的用藥頻率是持續長期用藥嗎?假如我保持服用4個月、停藥一個月,這樣子的頻率就算是反覆停藥、用藥嗎?

依您描述的內容: 避孕藥對於女性避孕自主來說是一個安全性高的藥物。 新型的低劑量避孕藥對於一般健康女性長期服用安全性高、有效、副作用小。再經醫師診斷評估後,除非本身有高血壓病史、體重過重(肥胖)、抽煙習慣等,需由醫師評估藥物可能引起的其他副作用可能性,否則避孕藥基本上是安全有效且可長期服用的。 您在問題中提到的意外懷孕一般來說是因為短期反覆停藥、漏藥、忘記服藥等因素所導致意外懷孕的機率上升。若有其他個人因素的考量維持每四個月停藥一個月的頻率,較規律的服用不致於產生上述的問題。在是否需要停藥期這點上,建議您與婦產科醫師整合評估自身狀況後,再決定是否有需要這樣的停藥措施。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好,請問吃“僕樂彼”甲狀腺亢進的藥物propylthiouracil,可以再吃柚子嗎?兩者需要間隔多久的時間呢?

依您描述的內容: 甲狀腺亢進的藥物propylthiouracil,這個藥跟柚子沒有交互作用喔 ,不受影響,吃柚子沒關係。 長期使用此藥,醫師可能會需要監測肝功能指數。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

不好意思 想請問一下 平常有吃事前避孕,但不小心提早了10天停藥,使得月經提早來10天,那接下來的下個月經晚到十天是正常的嗎?請問需怎麼調整身體呢

依您描述的內容: 如果依一般女性常見的月經週期來推算的話,大約是28天來潮一次。而您提早10日停藥,假如您吃的是21顆類型的藥品,您大約只吃不到兩個星期,在這個階段我會建議您其實可以再繼續服藥,不需要停藥。 若您遇到的狀況是月經已經提早來潮,請不用擔心,由於每個女性的月經週期天數不會完全相同,如果您提早停藥十天,月經週期也提早來潮7到10天,是屬於正常的賀爾蒙週期。如果您的週期規律的話,大約在停藥後2至5天內月經出現。也就是第11天往後計算5天後來潮,大約比原先預計的週期時間提早7至10天。切記,下一盒新的避孕藥,要記得等到月經出現後的第五天就可以開始服用囉! 也同時建議您,在服藥期間若有忘記的情形,可以在原本固定服藥時間的12小時內補服原本該服用的藥物,或是在超過12小時後,直接在下一次的服藥時間補服兩劑。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

藥師您好,一些報導提及維他命E有抗凝血的功能;而一些介紹葡萄糖胺的文章中述及它不可與抗凝血的藥物併用,例如:Warfarin,以免增加抗凝血作用。綜合上述兩者,想請問醫師,葡萄糖胺是否可與維他命E併用?併用是否會造成出血的風險?謝謝!

依您描述的內容: 維他命E跟warfarin這種抗凝血藥是不同的作用機制, 不需要過於擔心。 維他命E跟葡萄糖胺併用是可以的, 注意一下維他命E的劑量不要超過每日最大用量, 按照保健品包裝上的建議就可以。 仍然要建議自己是否有相關不正常出血, 如刷牙容易流血,或是身體不正常瘀青等等。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI