一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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請問十全舒鼻康是第幾代的抗組織胺?因為有先查詢抗阻織胺的副作用,才得知有分第一代跟第二代,想了解我目前是吃哪一代的,謝謝

依您描述的內容: 這是一個綜合的藥 成分,我把作用/副作用 簡單寫在後面 有效成分及含量: 每膠囊含: Pseudoephedrine HCl…………………………60 mg 降低鼻塞/可能會有興奮、心跳加速作用 Carbinoxamine maleate……………………...4 mg 降低流鼻水(第一代抗組織胺)/可能會有點想睡 Lysozyme chloride………………………..12.5 mg 降低痰或是鼻水的濃稠度 Glycyrrhizic acid……………..…………..15 mg 甘草酸消炎用 Caffeine anhydrous………………………...40 mg 咖啡因/可能會有興奮、心跳加速作用 如果你是擔心吃第一代抗組織胺會想睡覺, 這個配方的第一個跟第五個,會有抵銷想睡的效果, 但是每個人的反應不一樣, 如果服藥有什麼問題或是不舒服, 可以打盒子上面的服務電話, 找廠商的藥師討論, 或是詢問藥局藥師或是掛號問診所醫師。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2C8c7UT

您好,我是第一次吃事前避孕藥(祈麗安),醫生是建議我月經來的第五天開始吃,可是我第二天就吃了,這樣有影響嗎?我這樣每天固定時間吃了七天,避孕效果如何呢?

依您描述的內容: 首先,提早幾天開始服用事前避孕藥,是不致於造成身體傷害的,這點請您可以放心。而有可能會受些許影響的是月經週期可能改變(稍微提早),當口服的外來性荷爾蒙進入體內循環時便已開始作用,因此提升血中濃度時,大腦會回饋性的去降低釋放賀爾蒙。待下一輪服藥循環開始時,再回復到正常的第五天投藥即可,至於避孕效果的部分,事前避孕藥必須連續固定時間服用達至少七天以上,才能夠達到其避孕效果!如果服藥初期尚有疑慮,可以再搭配阻隔避孕(保險套)使用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli</p>;

你好,請問因為月經超過好幾天沒來,醫生有開兩天份的藥且藥單上有說明裡面有兩顆黃體素,但我有b肝還有肝血管瘤,可以吃嗎?謝謝

依您描述的內容: 可以吃的,沒有問題不用擔心。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問長期服用避孕藥玫麗安®糖衣錠至少5年,有可能會造成生理週期變短、經血量變少嗎?

依您描述的內容: 新一代的事前避孕藥,導致腦下垂體抑制的作用,進而女性自身便會產生較少的雌激素。而雌激素減少則可能造成子宮內膜增生減少,因此在內膜剝落時產生經血量也跟著變少,來經的日子自然也會減少一兩天。這是屬於服用事前避孕藥後可預期的生理現象,在持續的服用之後,也有機率會產生閉經的現象。而因腦下垂體抑制,有可能在停藥後數月仍無法恢復正常月經週期,不過,這通常都是可逆的!停藥之後,經血減少或是閉經的狀況,可自行復原或使用藥物治療。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

請問服用血壓藥易安穩,還可以吃犀利士每日錠嗎?

依您描述的內容: 易安穩可以跟犀利士併用沒有問題, 但是請讓二位開方醫師都知道有在同時使用這二種藥物, 並且每日觀測自己的血壓, 如果血壓太低,或是強烈頭痛、頭暈等, 請與犀利士的開方醫師商量。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD

藥師您好,已閱讀過您在問8的文章關於「「食品級的B群」跟「藥字號的合利他命B」有什麼不一樣?」。想再請教,為何有些處方藥等級的B群劑量,卻低於指示藥等級和食品的B群呢?

依您描述的內容: 沒有實際看到產品無法很明確說明, 但是一般來說, 藥品的劑量,是根據一連串臨床試驗的結果去決定的, 所以你說的那個處方藥,可能他當初做實驗就是那樣的配方跟劑量去做。 食品級的不需要人體試驗, 只要設計上不要超過一天最高劑量, 應該都是可以被接受。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問吃憂鬱症的藥TRYNOL會增加不孕機率嗎?懷孕中可以吃憂鬱症的藥嗎?

依您描述的內容: 此藥物不會增加不孕的機率,但是懷孕用藥等級為C(對動物胚胎有影響,人類未知),不建議在孕期使用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問,有吃血壓藥跟抗凝血劑時,服用保健食品尚須注意什麼呢?可以吃紫錐花錠嗎?

依您描述的內容: 抗凝血藥可以具體說是什麼藥嗎? 如果是可邁丁,綠色蔬菜及綠茶要固定量。 如果是全部的抗凝血藥,則不要吃魚油以及紅麴納豆產品,會增加出血風險。 紫錐花應該是用來預防感冒,跟抗凝血藥不衝突。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,想請問鈣片加鎂是否可以一大早空腹時吃?因為飯後要吃鐵劑,怕鐵與鈣會有交互作用所以想要飯前吃 請問可以嗎? 不會傷胃嗎?

依您描述的內容: 鈣片空腹吃沒有問題,不會傷胃,而且吸收較好。 其實鐵劑也是空腹吃效果比較好喔。 空腹指的是飯前一小時或飯後二小時。 鐵跟鈣不能一起吃,請您分開在不同餐吃。 另外咖啡、茶,也會降低鐵的吸收,要分開喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問事前避孕藥可以長期吃嗎?會導致卵巢癌風險嗎?長期吃的話會怎樣嗎

依您描述的內容: 避孕藥對於女性避孕自主來說是一個安全性高的藥物。在癌症方面,不但不會導致卵巢癌風險上升,反而能使罹患卵巢癌、子宮內膜癌的風險降低,另外,很多女生關心的乳癌風險,目前醫學上尚無法證實確切與服用避孕藥有關,但研究上發現能夠減少良性乳房疾病(如纖維囊腫等)發生率、改善經痛、骨質密度等等。 新型的低劑量避孕藥對於一般健康女性長期服用基本上安全性高、有效、副作用小。但若本身有高血壓病史、體重過重(肥胖)、抽煙習慣等,需由醫師評估藥物可能引起其他副作用的可能性。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好,想請問 1.之前牙齦發炎醫師有開消炎藥(Amoxicillin )和止痛藥,但因為沒很嚴重就沒吃了,這樣會有抗藥性嗎? 2.因為最近肌肉痠痛自覺發炎想說拿起來吃,但不知這消炎藥是否也能幫助到肌腱發炎? 3.開始吃是否就要每天固定吃,把藥吃完才行呢?

依您描述的內容: Amoxicillin是抗生素,不是消炎藥,牙齦發炎時醫師會使用是因為嘴巴裡面很髒,很多細菌,若是有傷口,細菌感染跑到身體裡面,容易引發腦膜炎或心內膜炎,建議若是醫師有開,通常只有二三天份,應按時服用完畢。 Amoxicillin 是殺細菌的,不是消炎藥也無法止痛,如果身體不舒服建議去找醫師正確診斷治療。 不當使用抗生素的確容易產生抗藥性,每次拿到抗生素就要吃完一次療程喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

您好,因胃潰瘍醫生開耐適恩治療中,如果頭痛想吃止痛(永信藥品,伯樂止痛藥),又怕傷害胃,請問胃潰瘍與服用耐適恩時可以吃止痛藥嗎?

依您描述的內容: 伯樂的成分跟普拿疼一樣,不會傷胃的,可以一起吃沒關係。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

您好,我是糖尿病患,目前有服用降血糖、降血脂、降血壓三種藥物,糖化血色素6,三酸甘油脂200多,血壓約120左右,總膽固醇也偏高。 想請教適合補充卵磷脂、魚油(如三多利芝麻素E)等保健食品嗎?謝謝

依您描述的內容: 首先您要先界定為什麼需要吃卵磷脂跟魚油。 糖化血色素6表示血糖控制地很好,這點很棒。 魚油需要跟正餐一起吃,可以幫助降血脂,跟比較油膩的那一餐一起吃效果最好(通常是晚餐)。 卵磷脂也是類似的效果跟用法,其實可以選一個就好,如果二種產品都有,就一種吃完再吃下一種吧。 三高跟飲食、運動非常相關,調整飲食跟開始運動,會比吃這些健康食品更有效,更治本喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD

請問,已看過您關於高血壓用藥禁忌的文章,想請問有開過主動脈剝離,在吃血壓葯跟抗凝血劑的病患,在飲食上有何禁忌嗎?可以喝LP33優酪乳嗎?謝謝

依您描述的內容: 請問抗凝血劑是哪一個藥呢?如果是warfarin,腸內細菌會影響藥效,所以要喝優酪乳的話,每天固定量是可以的。 吃的東西要定量,不暴飲暴食,禁菸酒,多喝水,會對您最有幫助喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8