一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

問8 線上視訊諮詢

諮詢專業醫師的第二意見,確保您得到最適合的治療方案

看看別人都問什麼

醫生您好: 請問我有在吃甲狀腺亢進的藥及血壓的藥, procil 50mg/tab,Norvasc 5mg 請問這樣可以哺乳嗎?寶寶可以喝母乳嗎?

依您描述的內容: procil 哺乳的風險稍微小一點 Norvasc 則是不建議哺乳喔 請跟您的處方醫師詳細討論 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問成年人每天要吃多少單位的鎂和鋅?

依您描述的內容: 依照衛生福利部食品藥物管理署 今年剛公佈的 「國人膳食營養素參考攝取量」第八版 https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=544&pid=725 成年人31-50歲 建議攝取量 鋅 男15毫克/女12毫克 鎂 男380毫克/女320毫克 但仍可依個人目前基本飲食以及疾病狀況調整 詳細個人化的判斷 可尋求 醫師、藥師、或是營養師的協助 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫師您好,請問因為自律神經失調長期吃藥(百憂解、復維樂、心康樂、利他能)的話需要特別去檢查肝腎功能嗎?謝謝

依您描述的內容: 成年人可以定期(每一到三年)做一次健康檢查監測肝腎功能,您提到的這些藥物在一般使用下,沒有特別的肝腎毒性,依照原本的頻率檢查即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好….請教一些問題 目前全親餵母奶,但因確診,醫生開一顆抗生素Zithromax給我服用,請問是否要三天後才能餵寶寶喝奶呢?或者,服用後兩小時後在餵奶?

依您描述的內容: 這個藥物在哺乳期可以使用喔, 如果還是不放心,可以直接打電話回去開立藥物給你的單位詢問。 祝您一切順利健康~ 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好 我想請問哺乳媽媽 可以使用事前避孕藥嗎 會不會造成寶寶的影響呢?

依您描述的內容: 事前避孕藥幾乎不會分泌到母乳當中,對寶寶影響很小,但含有雌激素的避孕藥可能會減少母乳的量,可以選用只有黃體素的藥品,請告知處方醫師正在哺乳中,請醫師開立適當的藥物。使用保險套避孕也是安全有效的方法。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我想請問洛伊欣事前藥和ciprofloxacin抗生素會有衝突嗎? 事前藥的仿單上面沒有列出這個藥品和他會有衝突

依您描述的內容: 依照商品說明書,不會跟ciprofloxacin有相互作用。如果仍然擔心建議併用藥物期間採取其他避孕方式,如保險套,確保避孕的效果。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問,已看過您關於高血壓用藥禁忌的文章,想請問有開過主動脈剝離,在吃血壓葯跟抗凝血劑的病患,在飲食上有何禁忌嗎?可以喝LP33優酪乳嗎?謝謝

依您描述的內容: 請問抗凝血劑是哪一個藥呢?如果是warfarin,腸內細菌會影響藥效,所以要喝優酪乳的話,每天固定量是可以的。 吃的東西要定量,不暴飲暴食,禁菸酒,多喝水,會對您最有幫助喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

請問綜合維他命、綜合礦物質、薏仁精華錠、玻尿酸錠, 我不知道我該如何分配這些保健食品的食用時間,我怕會衝突,請幫我解答謝謝! 1.綜合維他命 2.綜合礦物質 3.薏仁精華錠 4.玻尿酸錠

依您描述的內容: 各家商品的成分都不一樣 依您這樣的描述很難給準確的建議喔 可以依照罐子上面的建議為準 這幾樣都是普通的東西 一起吃也不會有太大問題 一般來說 綜合維他命 早上飯後 礦物質 睡前 薏仁 都可以 玻尿酸睡前 可依包裝建議,或是直接諮詢您買的廠商喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我左腳第三趾和第四趾有紅腫發癢,起水泡,醫師有開立藥物 請問以下的藥是否可以同時使用? 1. Triamcinolone Acetonide Cream USP 2. Lotrimin clotrimazole 1%. 另外clotrimazole 和 Miconazole nitrate cream usp , 2% 可以交換使用嗎? 謝謝

依您描述的內容: Triamicinolone是類固醇 另外二個apple 結尾的是抗黴菌藥 因為正在發炎有傷口 可以跟類固醇一起用沒關係 若是傷口收斂了 只需要用抗黴菌藥膏 建議無論症狀如何 堅持連續使用抗黴菌藥膏14天 可以根除這次的感染(俗稱香港腳) 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好, 請問, 婦產科醫師 避孕藥若是要用來延經的話, 最晚要在月經週期的哪一天吃呢?若停藥就會馬上或隔天就來月經嗎?或是藥停要多久才會恢復正常呢?

依您描述的內容: 一般來說會建議在月經週期的第5-7天左右開始服用避孕藥以達到延經目的,通常在停藥後的2-3天會來經、也是有停藥後隔天就來潮的狀況,依每個人身體狀況反應不一。距離下次月經來的時間越近,可能需要服用高劑量的黃體素或是採用其他方式延經,除了副作用發生率高以外,延經的失敗率也較高,而如果是距離經期來潮較近的時間(一周內),則很難改變經期來的時間。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

請問什麼樣的狀況需要補充綜合維他命?

依您描述的內容: 如果您的身體健康狀況正常、飲食正常, 是不需要額外補充維他命。 關於維他命的詳細介紹, 可以參考以下這篇文章, 最後面有整理需要補充維他命的族群喔, https://tw.wen8health.com/article/207 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

您好,請問有吃高血壓藥,可同時服用維骨力嗎?

依您描述的內容: 可以的,二者沒有衝突,可以一起吃。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD

您好,Peggie,我是上個您課的巴菲特學員,想問一下孕婦維他命有推薦的嗎?

依您描述的內容: 孕婦要吃鈣以及葉酸, 容易買到又便宜的是善存的新寶納多就可以喔,屈臣氏就可以買。 恭喜妳~保持愉快心情是最好的喔:) 如果要指定我問問題可以到大天使TV的youtube頻道找我喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 懷孕用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2qB0IuH 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問如果有心律不整、心房顫動,目前有吃藥物rytmonorm心利正、propranolol,是否可以補充Q10、魚油呢?平時可以飲食方面,還有可以補充什麼營養品對心臟有幫助? 謝謝您。

依您描述的內容: 魚油Q10是可以的, 心利正跟鉀離子有關,飲食上注意高鉀離子的食物不要一下子吃太多,如香蕉,也不要換成健康低鈉鹽(含鉀高)。 因為藥物與食物交互作用的關係, 請不要吃葡萄柚汁、柚子,以及喝酒。 另外也不要喝咖啡及茶,因為會影響你的心跳。 如果要運動請進行緩和的運動就好,不要勉強,也不要完全不運動喔。 飲食清淡均衡即可,也請維持健康的睡眠習慣及愉快的心情喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI